Jul 21, 2021 — durch die Vorauszahlung von USD 650 Millionen für die Lizenznahme von Tislelizumab von BeiGene weitgehend absorbiert wurden.
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Ad -hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR FINANCIAL RESULTS | RÉSULTATS FINANCIERS | FINANZERGEBNISSE 1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk ), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der Nicht -IFRS -Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht ander s angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2 Das Wachstum unter Ausschluss des Lagerabbaus nach den COVID -19-bedingten Vorratskäufen im Vorjahr ist eine Nicht -IFRS -Kennzahl; eine Erläuterung zu dieser Kennzahl findet sich auf Seite 61 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. ³ Details zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 10, einschliesslich der Annahme, dass sich die Norma lisierung der Gesundheitssysteme wie auch der Verschreibungsdynamik, insbesondere in der Onkologie, im zweiten Halbjahr 2021 weltweit fortsetzt. Die Prognose basiert ausserdem auf der Annahme, dass 2021 in den USA keine Generika von Gilenya und Sandostatin LAR auf den Markt kommen. Novartis International AG Novartis Global Communications CH-4002 Basel Switzerland https://www.novartis.com Novartis hat im zweiten Quartal dank der Dynamik wichtiger Wachstums -marken eine starke Performance erzielt ; Prognose für 2021 unverändert Ł Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +9% (kWk¹, +14% USD): o Die Geschäftseinheit Pharmaceuticals legte +12% (kWk, +18% USD) zu mit weiterhin starken Zuwächsen bei Entresto (+46% kWk), Cosentyx (+21% kWk) und Zolgensma (+48% kWk). Kesimpta erzielte einen Umsatz von USD 66 Millionen o Die Geschäftseinheit Oncology wuchs um +7% (kWk, +11% USD), getragen von Promacta/Revolade (+18% kWk), Jakavi (+19% kWk), Kisqali (+36% kWk) und Tafinlar + Mekinist (+10% kWk) o Sandoz wuchs um +5% (kWk, +11% USD), während sich das Geschäft zu stabilisieren beginnt o Unter Ausschluss des Lagera bbaus nach den Vorratskäufe n im Vorjahr stieg der Nettoumsatz im zweiten Quartal unseren Schätzungen zufolge um +5% (kWk, +10% USD), wobei die Division Innovative Medicines +7% (kWk, +1 1% USD) zulegte und die Division Sandoz Œ1% (kWk, +6% USD)² einbüsste Ł Das operative Kernergebnis¹ stieg im zweiten Quartal um +13% (kWk, +18% USD) , vor allem dank Umsatzsteigerungen und einer günstigen Bruttomarge, die durch höhere Ausgaben teilweise absor biert wurden. Unter Ausschluss des Lagera bbaus nach den COVID -19-bedingte n Vorratskäufe n im Vorjahr erhöhte sich das operative Kernergebnis unseren Schätzungen zufolge um +4% (kWk, +10% USD) Ł Das operative Ergebnis wuchs im zweiten Quartal um +41% (kWk, +48% USD) , was vor allem auf Umsatzsteigerungen sowie Veräusserungsgewinne zurückzuführen war Ł Der Reingewinn erhöhte sich im zweiten Quartal um +49% (kWk, +55% USD) und profitierte von niedrigeren Finanzaufwendungen Ł Der Free Cashflow 1 von USD 4,2 Milliarden (+17% USD ) im zweiten Quartal beruhte vor allem auf einem höheren operativen Ergebnis, das d urch ungünstige Veränderungen des Nettoumlaufvermögens teilweise kompensiert wurde Ł Im ersten Halbjahr stieg der Umsatz um +3% (kWk, +7% USD) und das operative Kernergebnis um +2% (kWk, +6% USD): o Innovative Medicines steigerte den Umsatz um +5% (kWk, +9% US D) und das operative Kernergebnis um +6% (kWk, +10% USD) o Bei Sandoz sank der Umsatz um Œ5% (kWk, 0% USD) und das operative Kernergebnis um Œ19% (kWk, Œ16% USD) Wichtige Meilensteine der Innovation: o Phase -2-Studien mit Iptacopan erreichten ihre Endpunkte (Zwischenanalyse) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) , IgA -Nephropathie (IgAN) und C3 -Glomerulopathie (C3G) ; für Phase -3-Studien werden Patienten aufgenommen o 177 Lu-PSMA -617 senkte die Sterblichkeit von Patienten mit metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinomen (mCRPC); es wurde als therapeutischer Durchbruch (Breakthrough Therapy) eingestuft o Zolgensma zeigte bei präsymptomatischen Kindern mit spinaler Muskelatrophie (SMA) eine transformative Wirksamkeit o Für Inclisiran wurde der Zulassungsantrag bei der FDA erneut eingereicht, um auf den herstellungsbezogenen Complete Response Letter (CLR) ein zugeh en o Für Asciminib wurde bei der FDA die Zulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia -Chromosom -positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) beantragt Ł Konzernprognose 2021³ unverändert
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___ 2 Basel, 21. Juli 2021 Š Das zweite Quartal kommentierte Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat ein starkes zweites Quartal verzeichnet, das von der Dynamik unserer wichtig sten Wachstums marken geprägt war. Daz u zählten Cosentyx , Entresto , Zolgensma , unser Onkologie -Portfolio und d ie Einführung von Kesimpta , die sich weiter beschleunigt . Unsere Pipeline an neuartigen Medikamenten macht weiterhin Fortschritte mit wichtigen positiven Ergebnissen bei Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf . Dazu zählen Iptacopan bei verschiedenen immunologischen Erkrankungen, 177 Lu-PSMA -617 bei Prostatakrebs und Zolgensma bei spinaler Muskelatrophie. Mit einer Milliarde Behandlung seinheiten gegen Malaria , die an die bedürftigsten Patienten geliefert wurden, haben wir einen bemerkenswerten Meilenstein auf unserem Weg erreicht, Vertrauen in der Ge sellschaft aufzubauen und die globalen Herausforderungen beim Zugang zu r Gesundheit sversorgung anzugehen . Mit Blick auf die Zukunft bekräftigen wir unsere Prognose für das Gesamtjahr sowie unseren Einsatz für eine langfristige Wachstumssteigerung.» Kennzahlen 1 2. Quartal 2021 2. Quartal 2020 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 1. Halbjahr 2020 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 956 11 347 14 9 25 367 23 630 7 3 Operatives Ergebnis 3 479 2 352 48 41 5 894 5 096 16 12 Reingewinn 2 895 1 867 55 49 4 954 4 040 23 19 Gewinn pro Aktie (USD) 1,29 0,82 57 52 2,20 1,77 24 21 Free Cashflow 4 235 3 631 17 5 832 5 652 3 Operatives Kernergebnis 4 345 3 669 18 13 8 302 7 846 6 2 Kernreingewinn 3 716 3 108 20 14 7 129 6 657 7 3 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,66 1,36 22 16 3,17 2,92 9 5 Aktuelle Informationen zu COVID -19 Die COVID -19-Situation verändert sich kontinuierlich und nimmt in den vielen verschiedenen Regionen, in denen Novartis tätig ist, unterschiedliche Verläufe. Während die Nachfrage in den meisten Ländern und auf den meisten Therapiegebieten auf den Stand vor COVID -19 zurückzukehren beginnt, lassen sich nach w ie vor gewisse Auswirkungen auf Teile unserer Tätigkeit feststellen. Das betrifft beispielsweise die Onkologie, das Generikageschäft und bestimmte Regionen. Wir gehen von einer weiteren Lockerung der COVID -19-Restriktionen in der zweiten Jahreshälfte aus, die sich positiv auf die Geschäftsdynamik auswirken wird . Der Konzern hat im zweiten Quartal 2021 keine Beeinträchtigung der Liquidität oder des Cashflows als Folge der COVID -19-Pandemie verzeichnet. Wir sind davon überzeugt , dass Novartis gut positioniert ist, um ihren laufenden finanziellen Verpflichtungen nachzukommen, und über ausreichend Liquidität für ihre normale Geschäftstätigkeit verfügt. Finanzergebnisse Zweites Quartal Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 13,0 Milliarden (+14%, +9% kWk). Volumensteigerungen steuerten 13 Prozentpunkte zum Umsatzwachstum bei und wurden von Entresto, Cosentyx, Zolgensma und Lucentis angetrieben . Durc h einen Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz von 2 Prozentpunkte n wurden die Volumensteigerungen teilweise absorbiert . Unter Ausschluss des Lagera bbaus nach den COVID -19-bedingte n Vorratskäufe n im Vorjahr stieg der Nettoumsatz im zweiten Quartal unseren Schätzungen zufolge um +5% (kWk, +10% USD). 1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk ), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der Nicht -IFRS -Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht ander s angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
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___ 3 Das operative Ergebnis betrug USD 3,5 Milliarden (+48%, +41% kWk) und war vor allem geprägt durch Umsatzsteigerungen und Veräusserungsgewinne, die durch h öhere Ausgaben teilweise absorbiert wurden. Geringere Wertminderungen wurden durch niedrigere Gewinne auf Finanzanlagen, höhere Restrukturierungskosten und höhere Abschreibungen aufgehoben . Der Reingewinn belief sich auf USD 2,9 Milliarden (+55%, +49% kWk) und profitierte vom höheren Gewinn aus der Beteiligung an Roche und vom niedrigeren Finanzaufwand. Der Gewinn pro Aktie lag bei USD 1,29 (+57%, +52% kWk) und stieg aufgrund der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien stärker a ls der Reingewinn. Das operative Kernergebnis betrug USD 4,3 Milliarden (+18%, +13% USD), was hauptsächlich auf Umsatzsteigerungen und eine günstige Bruttomarge zurückzuführen war, die durch höhere Ausgaben teilweise absorbiert wurden. Die operative Kernge winnmarge stieg um 1,2 Prozentpunkte (+1,2 Prozentpunkte kWk) auf 33,5% des Nettoumsatzes. Unter Ausschluss des Lagerabbaus nach den COVID -19-bedingten Vorratskäufen im Vorjahr erhöhte sich das operative Kernergebnis unseren Schätzungen zufolge um +4% (kWk , +10% USD). Der Kernreingewinn erreichte USD 3,7 Milliarden (+20%, +14% kWk), vor allem aufgrund der Steigerung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 1,66 (+22%, +16% kWk). Aufgrund der geringeren gewichteten durchschnittlich en Anzahl ausstehender Aktien stieg er stärker als der Kernreingewinn. Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit belief sich auf USD 4,1 Milliarden. Der Free Cashflow belief sich auf USD 4,2 Milliarden (+17%), gegenüber USD 3,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Diese Zunahme beruhte vor allem auf der Steigerung des operative n Ergebnis ses , einschliesslich höherer Desinvestitionen, teilweise absorbiert durch ungünstige Veränderungen des Nettoumlaufvermögens. Die Division Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 10,6 Milliarden (+15%, +10% kWk). Volumensteigerungen steuerten 13 Prozentpunkte zum Umsatzwachstum bei. Die Geschäftseinheit Pharmaceuticals steigerte ihren Umsatz um +12% (kWk) mit anhaltend starken Zuwächsen bei Entre sto , Cosentyx und Zolgensma . Lucentis profitierte von einem niedrigen Vorjahreswert infolge der COVID -19-bedingten Einschränkungen. Die Geschäftseinheit Oncology wuchs um +7% (kWk) dank der starke n Performance von Promacta/Revolade , Jakavi , Kisqali , Tafinl ar + Mekinist , Tasigna und Kymriah . Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten, was vor allem auf Ciprodex, Diovan , Exjade , Afinitor und Glivec zurückzuführen war. Die Nettopreisentwicklung hatte einen unbedeutenden Einfluss auf d as Umsatzwachstum. Unter Ausschluss des Lagerabbaus nach den COVID -19-bedingten Vorratskäufen im Vorjahr stieg der Nettoumsatz im zweiten Quartal unseren Schätzungen zufolge um +7% (kWk). Der Nettoumsatz der Division Sandoz belief sich auf USD 2,4 Milliard en (+11%, +5% kWk), während sich das Geschäft zu stabilisieren beginnt . Das Volumen stieg um 13 Prozentpunkte, während sich die Preisentwicklung mit 8 Prozentpunkten negativ auswirkte. In Europa wuchs der Umsatz um +6% (kWk), während er in den USA um Œ10% zurückging. Zurückzuführen war dies er Rückgang auf den Geschäftsbereich Retail Generics , insbesondere die oral verabreichten festen Darreichungsformen , einschliesslich der Beendigung von Partnerschaften, sowie auf die Biopharmazeutika, die im Vorjahr durch höhere ausservertragliche Verkäufe geprägt waren . Weltweit stieg der Umsatz der Biopharmazeutika um +5% (kWk). Unter Ausschluss des Lagerabbaus nach d en COVID -19-bedingten Vorratskäufen im Vorjahr ging der Nettoumsatz im zweiten Quartal unseren Schätzungen zufolge um Œ1% (kWk) zurück. Erstes Halbjahr Der Nettoumsatz belief sich im ersten Halbjahr auf USD 25,4 Milliarden (+7%, +3% kWk ). Volumensteigerungen machten 7 Prozentpunkte des Umsatzwachstum s aus, zu dem vor allem Entresto , Cosentyx und Zolgensma beitrugen . Die se Volumensteigerungen wurden durch einen Preisverfall von 2 Prozentpunkten sowie Einbussen durch Generikakonkurrenz von 2 Prozentpunkten teilweise absorbiert . Das operative Ergebnis betrug USD 5,9 Milliarden (+16%, +12% kWk). Es war vor allem geprägt durch Umsatzsteigerungen, geringere Rechtskosten und höhere Desinvestitionen, die durch höhere Ausgaben und Restrukturierung skosten teilweise aufgehoben wurden.
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___ 4 Der Reingewinn erreichte USD 5,0 Milliarden (+23%, +19% kWk), was auf einen höheren Gewinn aus der Beteiligung a n Roche und einen niedrigeren Finanzaufwand zurückzuführen war. Der Gewinn pro Aktie lag bei USD 2,20 (+24%, +21% kWk) und stieg aufgrund der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien stärker als der Reingewinn. Das operative Kernergebnis betrug USD 8,3 Milliarden (+6%, +2% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Umsatzsteige rungen, die durch höhere Ausgaben teilweise kompensiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge sank um 0,5 Prozentpunkte ( Œ0,4 Prozentpunkte kWk) auf 32,7% des Netto -umsatzes. Der Kernreingewinn erhöhte sich vor allem aufgrund der Steigerung des operativen Kernergebnisses auf USD 7,1 Milliarden (+7%, +3% kWk). Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 3,17 (+9%, +5% kWk). Aufgrund der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien stieg er stärker als der Kernreingewinn. Der Geldfluss aus ope rativer Tätigkeit belief sich auf USD 6,3 Milliarden. Der Free Cashflow belief sich auf USD 5,8 Milliarden (+3%), gegenüber USD 5,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Diese Zunahme war vor allem auf höhere Veräusserungserlöse zurückzuführen, die durch die Vo rauszahlung von USD 650 Millionen für die Lizenznahme von Tislelizumab von BeiGene weitgehend absorbiert wurden. Die Division Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 20,7 Milliarden (+9%, +5% kWk). Die Geschäftseinheit Pharmaceuticals steig erte ihren Umsatz um +6% (kWk), wozu vor allem Entresto , Cosentyx , Zolgensma, Lucentis und Kesimpta beitrugen . Die Geschäftseinheit Oncology wuchs um +4% (kWk), angetrieben von Promacta/Revolade , Kisqali , Jakavi , Kymriah und Tafinlar + Mekinist . Volumensteigerungen machten 8 Prozentpunkte des Umsatzwachstum s aus . Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten. Die Nettopreisentwicklung hatte einen unbedeutenden Einfluss auf das Umsatzwachstum. Der Nettoumsatz der Division Sandoz belief sich auf USD 4,7 Milliarden (0%, Œ5% kWk) bei einem negativen Preiseffekt von 9 Prozentpunkten. Das Volumen stieg um 4 Prozentpunkte dank des Zuwachses bei den Biopharmazeutika, der durch die Auswirkungen der schwächeren Nachfrage im Retailges chäft mit einer historisch schwachen Erkältungssaison teilweise kompensiert wurde. In Europa ging der Umsatz, bedingt durch die Auswirkungen von COVID -19 auf den Geschäftsbereich Retail Generics , um Œ7% (kWk) zurück. In den USA sank der Umsatz um Œ16% . Die ser Rückgang war vor allem auf den Geschäftsbereich Retail Generics zurückzuführen, insbesondere die oral verabreichten festen Darreichungsformen einschliesslich der Beendigung von Partnerschaften, sowie auf die Biopharmazeutika, die im Vorjahr durch höher e ausservertragliche Verkäufe geprägt waren. Weltweit stieg der Umsatz der Biopharmazeutika um +6% (kWk).
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___ 5 Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden Fokussierung auf entscheidende Wac hstumstreiber (in der Reihenfolge ihres Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal): Entresto (USD 886 Millionen, +46% kWk) erzielte anhaltend starke Zuwächse mit einem erhöhten Patientenanteil in allen Märkten dank der Nachfrage nach Entresto als entscheide nde Therapie erster Wahl für Patienten mit Herzinsuffizienz Cosentyx (USD 1,2 Milliarden, +21% kWk) erzielte kräftige Zuwächse dank der anhaltenden Grundn achfrage in allen Indikationen in den USA und Europa sowie eine starke Volumensteigerung in China , nachdem es im ersten Quartal 2021 in die Liste der erstattungsfähigen Medikamente (NRDL) aufgenommen worden war Zolgensma (USD 315 Millionen, +48% kWk) verzeichnete kr äftige Zuwächse, die vom zunehmenden Zugang in Europa und von der anhaltenden geografischen Expansion angetrieben wurden. Zolgensma ist heute in 41 Ländern zugelassen Promacta/Revolade (USD 513 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen Regionen zweistell ige Zuwächse, die einem verstärkten Einsatz bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) sowie in der Erstbehandlung schwerer aplastischer Anämie (SAA) zu verdanken waren Kesimpta (USD 66 Millionen) profitierte von Zuwächsen nach der Einführung, vom starke n Zugang und von der erhöhten Nachfrage trotz gewisser Verzögerungen im Zusammenhang mit COVID -19-Impfungen Jakavi (USD 398 Millionen, +19% kWk) verzeichnete in allen Regionen Zuwächse, die auf der starken Nachfrage bei den Indikationen Myelofibrose und P olycythaemia vera beruhten Kisqali (USD 225 Millionen, +36% kWk) erzielte weitere Zuwächse und profitierte dabei von den positiven Auswirkungen aktualisierter Daten aus der Studie MONALEESA -3 Ilaris (USD 247 Millionen, +21% kWk ) erzielte kräftige Zuwächse, die auf den anhaltend en zweistelligen Volumensteigerungen in allen Regionen basierten Xolair (USD 355 Millionen, +14% kWk) setzte sein Wachstum fort , zu dem vor allem die Indikationen chronische spontane Urticaria (CSU) und schweres allergisches Asthma (SAA) beitrugen Xiidra (USD 118 Millionen, +48% kWk) erzielte zweistellige Umsatzsteigerungen und profitierte von einem höheren Bekanntheitsgrad der Marke und einer geringeren Vergleichsbasis des Vorjahres Tafinlar + Mekinist (USD 425 Millionen, +10% kWk) verzeichnete eine weiterhin steigende Nachfrage in der adjuvanten Behandlung von BRAF -positiven Melanomen und der Behandlung von nicht -kleinzelligen Lungenka rzinomen (NSCLC) Mayzent (USD 69 Millionen, +96% kWk) wuchs weiter, da es einen wichtigen, bisher unerfüllten Bedarf von Patienten deckt, die trotz anderer Behandlungen Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit aufweisen Kymriah (USD 147 Millionen, +19% kWk) erzielte Zuwächse, die vor allem in Europa und den Wachstumsmärkten vorangetrieben wurden . Die Kostenerstattung wurde kontinuierlich ausgeweitet , wobei in mehr als 325 qualifizierte n Behandlungszentren in 30 Ländern die Kosten für mindestens eine Indikation abgedeckt sind Adakveo (USD 42 Millionen, +96% kWk) wurde in den USA weiter eingeführt, wobei es von eine r steigende n Zahl von Kunden gekauft wird; Adakveo ist mittlerweile in 44 Ländern zugelassen Biopharmaceuticals (USD 524 Millionen, +5% kWk) wuchsen langsamer, was den zunehmenden Wettbewerb widerspiegelt Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +13% (kWk). China verzeichnete starke Zuwächse (+18% kWk) und einen Umsatz von USD 811 Millionen * Alle Märkte ausser USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland
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___ 6 Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines 2021 2. Quartal 2021 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 Veränderung in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Cosentyx 1 175 24 21 2 228 19 16 Entresto 886 53 46 1 675 46 40 Gilenya 721 -2 -6 1 428 -5 -9 Lucentis 551 37 27 1 096 23 15 Tasigna 523 9 6 1 038 7 4 Promacta/Revolade 513 22 18 976 18 16 Tafinlar + Mekinist 425 15 10 818 11 7 Jakavi 398 28 19 761 21 14 Sandostatin 359 5 2 717 0 -2 Xolair 355 23 14 690 16 9 Zolgensma 315 54 48 634 69 63 Galvus Gruppe 280 0 -2 542 -12 -14 Glivec/Gleevec 263 -9 -13 535 -13 -17 Afinitor/Votubia 264 -1 -2 518 -8 -9 Ilaris 247 24 21 503 22 20 Exforge Gruppe 247 4 -3 501 1 -5 Kisqali 225 42 36 420 31 28 Diovan Gruppe 190 -29 -33 404 -25 -28 Exjade/Jadenu 147 -10 -14 300 -10 -15 Ultibro Gruppe 150 1 -8 299 -3 -10 Total Top 20 8 234 16 11 16 083 11 7
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___ 8 Zolgensma Neue Daten aus der abgeschlossenen Zwei -Kopien -Kohorte ( Patienten mit zwei Kopien des SMN2 -Gen s) der Phase -3-Studie SPR1NT zeigten, dass alle präsymptomatisch behandelten Kinder (100%) ohne Atem – oder konnten, die meisten (11/14) innerhalb des WHO -Fensters der erwarteten normalen Entwicklung. Die Daten zur Sicherheit entsprachen zuvor berichteten Daten. Abschliessende Daten aus der Phase -3-Studie STR1VE -EU zeigten eine klinisch relevante Wirksamkeit bei symptomatischen Kindern, selbst bei solchen mit schwerer spinaler Muskelatrop hie (SMA) zu Beginn der Studie. Die Sicherheitsdaten entsprachen zuvor berichteten Daten. Die Daten wurden auf dem Kongress der European Academy for Neurology 2021 vorgestellt. Cosentyx Die Phase -3-Studie JUNIPERA erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte in der pädiatrischen Behandlung von Patienten mit zwei Subtypen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) eine n signifikant längere n Zeit raum bis zur Verschlechterung der Symptome (sog. Flare) im Vergleich zu Placebo (P<.001) . Die Ergebnisse wurden auf dem EULAR -Kongress 2021 vorgestellt. Tislelizumab Die Phase -3-Studie RATIONALE 302 zeigte bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasier tem ösophagealem Plattenepithelkarzinom nach vorheriger systemischer Therapie eine Reduktion des Sterberisikos um 30% und eine Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens um 2,3 Monate im Vergleich zur Chemotherapie. Bei PD -L1-positiven Patienten verlängerte Tislelizumab d as mediane Gesamtüberleben um 3,5 Monate und reduzierte das Sterberisiko um 46%. Die Phase -2-Studie RATIONALE 209 zeigte bei Patienten mit vorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasier tem Karzinom mit hoher Mikrosatelliten -Instabil ität (MSI -H) und Mismatch -Reparatur -Defizienz (dMMR) eine dauerhafte Anti -Tumor -Aktivität. Lutathera Die abschliessende Analyse der Phase -3-Studie NETTER -1 zeigte eine klinisch relevante Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens (OS) um 11,7 Monate [48,0 Monate (95% CI: 37,4 Œ55,2) im Vergleich zu m Kontroll arm (36,3 Monate (95% CI: 25,9 Œ51,7) )]. Die abschliessende OS -Analyse erreichte keine statistische Signifikanz ; Hazard Ratio für OS (HR): 0,84 mit 95% CI: (0,60, 1,17) (p = 0,30, zweiseitig) zugunsten de s Lutathera Arms . Kisqali Die Phase -3-Studie MONALEESA -3, die auf dem ASCO -Kongress vorgestellt wurde, zeigte ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 53,7 Monaten. Dies unterstreicht, dass Kisqali postmenopausalen Frauen mit HR -positivem/HER2 -negativem metastasier tem Brustkrebs (MBC) mehr Lebenszeit bietet, zusätzlich zu dem in MONALEESA -7 gezeigten OS -Vorteil bei prämenopausalen Fraue n. Beovu Die Phase -3-Studie MERLIN erreichte ihren primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit bei der Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert sowie die Überlegenheit bei anatomischen sekundären Endpunkten nach einem Jahr im Vergleich z u Aflibercept, wenn Beovu nach der Einleitungs phase alle vier Wochen verabreicht wurde. Allerdings wurden Fälle intraokulare r Entzündungen (IOI), wie retinale Vaskulitis (RV) und retinale r Gefässverschluss (RO), im Beovu Arm häufiger berichtet . Aufgrund des Nutzen -Risiko -Verhältnisses entschied Novartis, die Studien MERLIN, RAPTOR und RAVEN, in denen das häufigere vierwöchentliche Dosierungsintervall angewendet wurde , vorzeitig zu beenden. Die Phase -3-Studien KESTREL und KITE zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Beovu 6 mg bei diabetischem Makulaödem (DME) erreichten die primären Endpunkte der Nichtunterlegenheit in Bezug auf die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Aflibercept 2 mg.
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___ 9 Kymriah Die primäre Analyse aus der Phase -2-Studie ELARA, die auf dem ASCO -Kongress vorgestellt wurde, mit Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom ergab bei einmaliger Infusion von Kymriah eine vollständige Ansprechrat e von 66% und eine Gesamtansprechrate von 86%. In der ELARA -Studie trat bei keinem Patienten ein Zytokin -Freisetzungssyndrom des Grades 3/4 auf, die häufigste Nebenwirkung im Zusammenhang mit einer CAR -T-Therapie. Tabrecta Erste veröffentlichte ausge reif te Daten zu Patienten mit metastasier tem nicht -kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer Mutation, die zum MET -Exon -14-Skipping (METex14) führt, zeigten unter der Behandlung mit Tabrecta ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 20,8 Monaten bei bisher unbehandelten Patienten bzw. 13,6 Monaten bei vorbehandelten Patienten. Eine neue Analyse von Daten aus einer Expansionskohorte mit zusätzlichen Patienten ergab eine aktualisierte Gesamtansprechrate (ORR) von 65,6% in der Erstb ehandlung bzw. 51,6% in der Zweitbehandlung. Alpelisib (BYL719) Für die retrospektive Real -World -Evidence -Studie EPIK -P1, in der Patienten mit PIK3CA -assoziiertem Überwuchsspektrum (PROS) mit Alpelisib behandelt wurden, wurden e rste interpretierbare Ergebnisse gemeldet. Dabei handelte es sich um eine deskriptive Studie ohne Hypothesenprüfung mit positive m/negative m Ergebnis. Die Studienergebnisse werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress pr äsentiert. Kapitalstruktur und Nettoschulden Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung, einer starken Kapital struktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt vorrangig. Im ersten Halbjahr 2021 kaufte Novartis insgesamt 28,2 Millionen Aktien für USD 2,6 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück, einschliesslich 19,6 Millionen Aktien (USD 1,8 Milliarden) im Rahmen des im November 2020 angekündigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 2,5 Milliarden sowie 8,6 Millionen Aktien (USD 0,8 Milliarden) zur Minderung des Verwässerungseffekts aufgrund aktienbasierter Mitarbeiterbeteiligungsprogramme. Zudem wurden 1,3 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mita rbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 9,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,4 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungs -programmen ausgeliefert. Die Gesa mtzahl ausstehender Aktien verringerte sich dadurch gegenüber dem 31. Dezember 2020 um 20,1 Millionen. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einem Rückgang des Eigenkapitals um 2,3 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 2,6 Milliarden. Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2020 von USD 24,5 Milliarden auf USD 28,5 Milliarden per 30. Juni 2021. Dieser Anstieg war vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,4 Milliarden und den Nettogeldabfluss für Transakt ionen mit eigenen Aktien in Höhe von USD 2,6 Milliarden zurückzuführen, die durch den Free Cashflow von USD 5,8 Milliarden im ersten Halbjahr 2021 teilweise kompensiert wurden. Der Konzern hat im zweiten Quartal 2021 keine Beeinträchtigung der Liquidität o der des Cashflows als Folge der COVID -19-Pandemie verzeichnet. Wir sind davon überzeugt , dass Novartis gut positioniert ist, um ihren laufenden finanziellen Verpflichtungen nachzukommen, und über ausreichend Liquidität für ihre normale Geschäftstätigkeit v erfügt. Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten Quartals 2021 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA - bei S&P Global Ratings.
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___ 10 Ausblick 2021 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse Nettoumsatz Wachstum im niedrigen bis mittleren einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet Auf Ebene der Divisionen wird 2021 mit folgender Entwicklung der Nettoumsätze (kWk) gerechnet: Ł Innovative Medicines: Wachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich erwartet Ł Sandoz: Rückgang im niedrigen bis mittleren einstelligen Prozentbereich erwartet Operatives Kernergebnis Wachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich, über dem Umsatzwachstum (kWk), erwartet Ł Innovative Medicines: Wachstum im mittleren bis hohen eins telligen Prozentbereich, über dem Umsatzwachstum, erwartet Ł Sandoz: Rückgang im niedrigen bis mittleren Zehnprozentbereich erwartet Die aktuelle Prognose geht davon aus, dass sich die Normalisierung der Gesundheitssysteme wie auch der Verschreibungsdynamik, insbesondere in der Onkologie , im zweiten Halbjahr 2021 weltweit fortsetzt. Die Prognose basiert ausserdem auf der Annahme, dass 2021 in den USA keine Generika von Gilenya und Sandostatin LAR auf den Markt kommen. Einfluss von Wechselkursen Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2021 mit einem positiven Effekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz sowie einem positiven Effekt von 2 bis 3 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
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___ 11 Kennzahlen¹ Konzern 2. Quartal 2021 2. Quartal 2020 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 1. Halbjahr 2020 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 956 11 347 14 9 25 367 23 630 7 3 Operatives Ergebnis 3 479 2 352 48 41 5 894 5 096 16 12 In % des Umsatzes 26,9 20,7 23,2 21,6 Operatives Kernergebnis 4 345 3 669 18 13 8 302 7 846 6 2 In % des Umsatzes 33,5 32,3 32,7 33,2 Reingewinn 2 895 1 867 55 49 4 954 4 040 23 19 Gewinn pro Aktie (USD) 1,29 0,82 57 52 2,20 1,77 24 21 Kernreingewinn 3 716 3 108 20 14 7 129 6 657 7 3 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,66 1,36 22 16 3,17 2,92 9 5 Geldfluss aus operativer Tätigkeit 4 132 3 961 4 6 262 6 489 -3 Free Cashflow 4 235 3 631 17 5 832 5 652 3 Innovative Medicines 2. Quartal 2021 2. Quartal 2020 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 1. Halbjahr 2020 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 10 559 9 188 15 10 20 663 18 943 9 5 Operatives Ergebnis 3 177 2 033 56 50 5 419 4 788 13 10 In % des Umsatzes 30,1 22,1 26,2 25,3 Operatives Kernergebnis 3 936 3 301 19 14 7 602 6 908 10 6 In % des Umsatzes 37,3 35,9 36,8 36,5 Sandoz 2. Quartal 2021 2. Quartal 2020 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 1. Halbjahr 2020 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 397 2 159 11 5 4 704 4 687 0 -5 Operatives Ergebnis 462 321 44 37 774 276 180 175 In % des Umsatzes 19,3 14,9 16,5 5,9 Operatives Kernergebnis 520 475 9 3 965 1 148 -16 -19 In % des Umsatzes 21,7 22,0 20,5 24,5 Corporate 2. Quartal 2021 2. Quartal 2020 Veränderung in % 1. Halbjahr 2021 1. Halbjahr 2020 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Operatives Ergebnis -160 -2 n.a. n.a. -299 32 n.a. n.a. Operatives Kernergebnis -111 -107 -4 2 -265 -210 -26 -22 n.a. = nicht aussagekräftig 1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten An gaben. Erläuterungen der Nicht -IFRS -Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des fina nziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres. Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar: https://ml -eu.globenewswire.com/resource/download/e78269bd -be1b -4a69 -8b2b -3aec2517ad80/
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