einhalten: Die Rolle von. Produktentwicklungspartnerschaften im neuen Zeitalter der. Gesundheitsforschung und Produktentwicklung. KURZFASSUNG
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2Produktentwicklungspartnerschaften (Product Development Partnerships, PDPs) entwickeln neue Produkte für Menschen, die an Krankheiten und gesundheitlichen Bedrohungen leiden, die bislang nicht auf den herkömmlichen Märkten angeboten werden. Dieses Ziel wird durch den Aufbau von Partnerschaften unter Beteiligten Vektorkontrollen, Geräte und verschiedene andere Arten von Innovationen entwickelt und eingeführt, die zu bedeutenden Fortschritten im Kampf gegen einige der ältesten und tödlichsten tropische Krankheiten (NTD) und eine Vielzahl anderer vernachlässigter Krankheiten. Die Arbeit der PDP rettet nicht nur Millionen von Menschenleben, sondern trägt auch dazu bei, Gesundheitssysteme zu stärken und die Gesundheitssicherheit in endemischen Ländern zu 2030 der Vereinten Nationen zu erzielen und die globalen Forschungskapazitäten zu erweitern. Die derzeitigen PDP-Pipelines sind zuverlässig und versprechen eine neue Welle von globalen Gesundheitstechnologien, die in den kommenden Jahren Menschen auf der ganzen Welt erreichen werden. Das PDP-Modell hat seine Wirksamkeit bei der globalen Reaktion auf COVID-19 bewiesen, die viele der Eigenschaften, das Humankapital und die Ansätze nutzt, die für PDP von zentraler Bedeutung sind, darunter innovative Partnerschaften, welche die Risiken und Vorteile der Produktentwicklung teilen. Ferner spielen die PDP selbst eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Reaktion auf dringende und neu auftretende Gesundheitsbedrohungen, darunter COVID-19, Antibiotikaresistenz (AMR) und die Pandemievorsorge.Die Auseinandersetzung mit diesen Bedrohungen fördert die globale Entwicklung und die Regierungen, Gemeinden und multilaterale Organisationen, können PDP weiterhin einen gerechten globalen Zugang zu Gesundheitstechnologien entwickeln und vorantreiben, der das Potenzial hat, Millionen zusätzlicher Leben zu retten, Menschen aus der Armut zu befreien und die globale Gesundheitssicherheit in den kommenden Jahrzehnten zu verbessern.Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)European Vaccine Initiative (EVI)Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Innovative Vector Control Consortium (IVCC)International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)International Partnership for Microbicides (IPM)International Vaccine Institute (IVI)Medicines Development for Global Health (MDGH)Medicines for Malaria Venture (MMV)PATHTB AllianceTuberculosis Vaccine Initiative (TBVI) PDP-KOALITION:
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31 PDP sind weltweit führend in der Entwicklung neuer Gesundheitstechnologien, wo fehlende Anreize für den herkömmlichen Markt den Fortschritt zum Stillstand bringen.7 PDP sind so aufgestellt, dass sie bei der Prävention und Reaktion auf dringende neue und künftige Gesundheitsbedrohungen helfen können.2 Die PDP-Pipelines sind zuverlässig und bereit, in naher Zukunft eine beträchtliche Anzahl innovativer Technologien zu liefern.4 PDP sparen Geld und sind ein kostengünstiger Weg, um Leben zu retten und Volkswirtschaften zu fördern.6 Die von PDP entwickelten Produkte sind entscheidend für die weltweite Gesundheitsversorgung und die Ziele für nachhaltige Entwicklung der Agenda 2030 der Vereinten Nationen.3 PDP erzielen Ergebnisse, indem sie Produkte entwickeln, die für die Menschen und Kontexte geeignet sind, in denen sie eingesetzt werden sollen. 9 Eine Harmonisierung der Vorschriften ist erforderlich, um die weltweite Verfügbarkeit von Produkten, die mit Hilfe von PDP entwickelt wurden, zu beschleunigen.5 PDP bauen lokale Kapazitäten auf, mit denen Forschung betrieben und Gesundheitssysteme gestärkt werden.Das PDP-Modell, Geschichte, Auswirkungen und Zukunftspotenzial in 10 StichpunktenPDP-Produkte und -Innovationen verbessern die Gesundheit und retten Leben, indem sie bislang nicht erfüllte Bedürfnisse angehenInvestitionen in PDP sind ein Weg, um die globale Entwicklung und die Vorsorge im Gesundheitswesen Mehr Investitionen und politischer Wille sind nötig, um das Versprechen der PDP in vollem Umfang 10 Erhöhte Investitionen und eine sektorübergreifende Zusammenarbeit sind notwendig, um die umfassende Übernahme, Bereitstellung und Implementierung neuer Gesundheitstechnologien sicherzustellen. 8 PDP brauchen eine nachhaltige, vielfältige globale Gesundheit und Entwicklung zu erhöhen.3
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4PDP-Produkte und -Innovationen verbessern die Gesundheit und retten Leben, indem sie bislang nicht erfüllte Bedürfnisse angehen1. PDP sind weltweit führend in der Entwicklung neuer Gesundheitstechnologien, wo fehlende zwölf in diesem Bericht vertretenen PDP mehr als 60 neue Gesundheitstechnologien Vektorkontrollen und Geräte bereitgestellt. Diese Produkte haben mehr als 2,4 Milliarden Menschen erreicht, hauptsächlich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Zu den Höhepunkten dieser Innovationen gehören das erste jemals zugelassene Medikament zur Behandlung von hochgradig arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose (TB), eine Einzeldosis-Behandlung zur Verhinderung eines Rückfalls von P. vivax Malaria und die erste rein orale Therapie für alle konzentrieren sich auf armutsbedingte Krankheiten, bei denen Investitionen und VERSPRECHEN EINHALTEN: DIE ROLLE VON PDP IN DER GESUNDHEITSFORSCHUNG UND PRODUKTENTWICKLUNGPDP SCHAFFEN INNOVATIONEN Viele PDP wurden um die Jahrhundertwende gegründet. Das vergangene Jahrzehnt zeigte die Früchte der bisherigen Investitionen.Von der PDP-Koalition entwickelte und vermarktete Produkte2000Œ2009: 92010Œ2020: 66VON DER KOALITION DER PDP ENTWICKELTE PRODUKTE ERREICHEN MEHR ALS 2,4 MILLIONEN MENSCHEN WELTWEIT
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5Innovationen seit langem stagnieren. Marktorientierte Anreize treiben die Entwicklung lebensrettender Technologien für diese Krankheiten, die jedes Jahr Millionen Menschen töten, nicht voran. PDP, Geldgeber und kooperierende existieren würden. Die PDP in dieser Koalition haben mehr als 375 potenzielle neue Technologien vorangetrieben und stellen eine entscheidende Chance dar, erhebliche Fortschritte bei der Bekämpfung oder Ausrottung einiger der weltweit tödlichsten und hartnäckigsten Bedrohungen der globalen Gesundheit zu erzielen, darunter Produkte entwickeln, die für die Menschen und Kontexte geeignet sind, in denen sie Um eine größtmögliche Wirkung zu erzielen, stehen die PDP in engem und kontinuierlichem Kontakt mit lokalen Gemeinschaften, Gesundheitsdienstleistern, Forschern und politischen Entscheidungsträgern und stellen so sicher, dass die Produkte dort eingesetzt werden, wo sie am dringendsten benötigt werden, d. h. oft in ressourcenarmen Umgebungen. Hierbei stehen Produkteigenschaften wie niedrige Kosten, überschaubare Dosierungsschemata, orale statt injizierbare Behandlung, Haltbarkeit in warmen Umgebungen ohne Kühlung, nachhaltige Low-Footprint- Produktionsmethoden, resistenzbrechende Mechanismen und lange Lagerfähigkeit im Vordergrund.DIE PDP IN DIESER KOALITION HABEN MEHR ALS 375 POTENZIELLE NEUE TECHNOLOGIES IN IHREN PROGRAMMEN
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6Investitionen in PDP sind ein globale Entwicklung und die Vorsorge im Gesundheitswesen voranzutreiben4. PDP sparen Geld und sind ein kostengünstiger Die Produkte, die PDP entwickelnund bieten ein enormes Preis-Leistungs-Verhältnis und eine hohe Rendite. PDP sind durchweg in der Lage, Produkte zu Kosten zu entwickeln, Privatwirtschaft liegt. Anpassungen bestehender Medikamente dürfen nicht mehr als aus verschiedenen Quellen verteilen PDP die Risiken auf mehrere Investoren und Weg, um Leben zu retten, Gesundheitssysteme zu stärken und die wirtschaftliche VOLLKOSTEN DER F&E FÜR EINE NEUE CHEMISCHE SUBSTANZ DURCH DNDi: 70Œ225 MILLIONEN USDGESCHÄTZTE KOSTEN FÜR DEN PRIVATWIRTSCHAFTLICHEN SEKTOR, UM EINE NEUE CHEMISCHE SUBSTANZ AUF DEN MARKT ZU BRINGEN: 1,3 MILLIARDEN USD*Privatsektor 1,3 Mrd. USDDNDi Kosten70Œ225 Millionen USD
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86. Die von PDP entwickelten Produkte sind entscheidend für die weltweite Gesundheitsversorgung und die Ziele für nachhaltige Entwicklung der Agenda 2030 der Vereinten Nationen. Behandlungen, Diagnostika und Vektorkontrollen für Tuberkulose, Malaria und HIV/ eine notwendige Voraussetzung für eine universelle Gesundheitsversorgung und die Erreichung folgender Ziele: Ł SDG Nr. 1: Armut in all ihren Formen überall beendenŁ SDG Nr. 3: Ein gesundes Leben gewährleisten und Wohlergehen für alle Menschen aller Altersgruppen fördernŁ SDG Nr. 5: Gleichberechtigung der Geschlechter erreichen und alle Frauen und Mädchen stärkenŁ SDG Nr. 8: : Kontinuierliches, inklusives und nachhaltiges Wirtschaftswachstum, Vollbeschäftigung, produktive Beschäftigung und menschenwürdige Arbeit für alle fördernŁ SDG Nr. 10: Ungleichheit innerhalb und zwischen Ländern reduzierenŁ SDG Nr. 17: Die Mittel zur Umsetzung stärken und die globale Partnerschaft für nachhaltige Entwicklung wiederbelebenDie kontinuierliche Unterstützung von PDP ist entscheidend, um diese Ziele zu erreichen. 7. PDP sind so aufgestellt, dass sie bei der und künftige Gesundheitsbedrohungen helfen können.Die Möglichkeiten von PDP beschränken sich nicht auf armutsbedingte Krankheiten. Die PDP haben sich mobilisiert, um zur globalen Reaktion auf die COVID-19-Pandemie Antikörperkandidaten entwickeln, chemische Bibliotheken zur Verfügung stellen, die auf ihre hin getestet werden sollen, und Verfahren Forschung nach Produkten gegen COVID-19 zu unterstützen. Die PDP führen groß angelegte adaptive Plattformstudien in Afrika durch, vernetzen Wissenschaftler auf dem gesamten Kontinent für die Durchführung von Medikamententests und rufen neuartige Partnerschaften ins Leben, um die Entwicklung, Produktion und den umfassenden, gerechten
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9 Anforderungen von Ländern mit begrenzten Ressourcen gerecht wird. PDP entwickeln auch Produkte und schließen sich mit anderen zusammen, um sich abzeichnende Gesundheitsbedrohungen, wie etwa Antibiotikaresistenzen, anzugehen. Mehr Investitionen und politischer Wille sind nötig, um das Versprechen der PDP in vollem Umfang einzulösen Um die relativ langen Zeiträume der Entwicklung medizinischer Technologien und die Abbruchraten zu berücksichtigen, benötigen PDP eine stabile, langfristige Finanzierung und Investitionen in jeder Phase des Forschungsprozesses – von der Entdeckung, die vielversprechendsten und wirkungsvollsten Forschungsprogramme zu priorisieren. Neue innovative Finanzierungsmechanismen sind erforderlich, um Anreize für eine niedrigem und mittlerem Einkommen.DIE FINANZIELLEN MITTEL FÜR PDP MÜSSEN:ERHÖHT WERDEN LANGFRISTIG SEIN EINHEITLICH SEIN PORTFOLIO-WEIT SEIN FLEXIBEL SEIN
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10PDP-KOSTEN FÜR DIE ENTWICKLUNG EINES NEUEN MEDIKAMENTS KÖNNEN 20 % ODER WENIGER BETRAGEN ALS DIE KOSTEN DER PRIVATWIRTSCHAFT9. Eine Harmonisierung der Vorschriften ist erforderlich, um die weltweite Verfügbarkeit von Produkten, die mit Hilfe von PDP entwickelt Nicht einheitliche, komplexe und manchmal auch schleppende Prozesse zur Erlangung der Zulassung und Registrierung neuer Produkte in allen Ländern, um eine breite und gerechte Verfügbarkeit zu gewährleisten; stellen eine große Herausforderung dar. Produktentwickler dienen, was zu einem schnelleren und größeren Nutzen für die Gesundheit und einer höheren Rendite führt. Nationale und regionale Initiativen zur lebensrettenden neuen Gesundheitstechnologien beschleunigen, insbesondere dort, wo IAVI mit der East African Health Research Commission (EAHRC) bei der Entwicklung eines um 30 % zu verkürzen.10. Erhöhte Investitionen und eine sektorübergreifende Zusammenarbeit sind notwendig, um die umfassende Übernahme, Bereitstellung und Implementierung neuer PDP, nationale Gesundheitssysteme, multilaterale Organisationen, Geldgeber und Befürworter haben gelernt, dass die Erzielung einer Auswirkung auf die Gesundheit einen ganzheitlichen Ansatz erfordert. Dazu gehören Investitionen, die sicherstellen, dass die Produkte erschwinglich, schnell verfügbar und weithin und gleichberechtigt zugänglich sind, indem Herausforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung, dem Wettbewerb auf dem Markt, der Erschwinglichkeit, der angegangen werden. Um den Zugang zu neuen Produkten zu beschleunigen und zu erweitern, sind gezielte Investitionen sowie kreative und sektorübergreifende Partnerschaften erforderlich. Da mehr Produkte als je zuvor auf den Markt kommen, wird die Notwendigkeit, in den Marktzugang zu investieren, immer wichtiger und dringlicher.
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11MIT AUSREICHENDEN FINANZMITTELN, HINREICHENDEM POLITISCHEM WILLEN UND PARTNERSCHAFTEN IN VERSCHIEDENEN SEKTOREN WERDEN PDP: Ł WEITERHIN EINEN GERECHTEN WELTWEITEN ZUGANG ZU GESUNDHEITSTECHNOLOGIEN ENTWICKELN UND VORANTREIBEN, WODURCH MILLIONEN ZUSÄTZLICHER LEBEN GERETTET, Ł MILLIARDEN VON MENSCHEN AUS DER ARMUT BEFREIT, Ł UND DIE GESUNDHEITLICHE SICHERHEITVERBESSERT WERDEN KÖNNEN.VERSPRECHEN EINHALTEN: DIE ROLLE VON PDP IN DER GESUNDHEITSFORSCHUNG UND PRODUKTENTWICKLUNG BILDNACHWEIS:Deckblatt (im Uhrzeigersinn): Atul Loke; Toby Madden/Transaid; John-Michael Maas; Atul Loke; John-Michael Maas.PhotographyPDP SCHAFFEN INNOVATIONENMehr als 375 neue Produkte in den PipelinesSeit 2010 wurden66 neue Gesundheit-stechnologien eingeführtDie Produkte haben mehr als 2,4 Milliarden Menschen auf der ganzen Welt erreichtAufbau von Forschungs-kapazitäten an mehr als 550 Standorten in über 80 Ländern
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